Zofran-Geburtsfehler-Klage: Wer hat Anspruch, was die Klagen behaupten und wie man sie einreicht

Wenn ein Kind mit einer schweren gesundheitlichen Erkrankung geboren wird, suchen Eltern oft nach Antworten. Manche Familien, die während der Schwangerschaft das Medikament Zofran gegen Übelkeit eingenommen haben, erfuhren später von Klagen, die einen möglichen Zusammenhang zwischen dem Medikament und bestimmten Geburtsfehlern behaupten. Dieser Artikel erklärt, was diese Klagen behaupten, wer möglicherweise einen Anspruch prüfen lassen kann und wie die Einreichung im Allgemeinen abläuft. Er enthält nur allgemeine Informationen und keine Rechtsberatung.

Zofran ist der Markenname für Ondansetron, ein verschreibungspflichtiges Medikament gegen Übelkeit und Erbrechen. Es wurde für Patienten entwickelt, die eine Chemotherapie erhalten oder operiert werden. Mit der Zeit verschrieben manche Ärzte es auch schwangeren Patientinnen mit schwerer Übelkeit und starkem Erbrechen, eine Praxis, die als Off-Label-Anwendung bezeichnet wird, weil das Medikament nicht speziell gegen Schwangerschaftsübelkeit zugelassen war.

Was ist Zofran und warum wurde es in der Schwangerschaft verschrieben?

Ondansetron wirkt, indem es Serotonin-Rezeptoren blockiert, die am Übelkeitsreflex beteiligt sind. In der Schwangerschaft ist Übelkeit häufig, und bei einer kleineren Gruppe wird sie schwer und anhaltend und führt manchmal zu Austrocknung, Gewichtsverlust und Krankenhausaufenthalten. In solchen Fällen wägen Ärzte den Nutzen der Behandlung schwerer Symptome gegen die Unsicherheiten eines jeden Medikaments in der Schwangerschaft ab.

Die Verschreibung eines Medikaments im Off-Label-Bereich ist rechtmäßig und üblich. Die Klagen befassen sich mit einer anderen Frage: Was wusste oder hätte der Hersteller über Risiken in der Schwangerschaft wissen müssen, und haben Ärzte und Patientinnen angemessene Warnhinweise erhalten?

Eine verständliche Videoübersicht darüber, wie Verbraucheransprüche wie diese Schritt für Schritt erklärt werden, finden Sie auf dem Kanal Problem Solved: Problem Solved auf YouTube.

Was behaupten die Klagen?

Die zentrale Behauptung ist, dass eine vorgeburtliche Exposition gegenüber Ondansetron mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Geburtsfehler verbunden sein könnte und dass der Hersteller Ärzte und Patientinnen nicht ausreichend vor diesem möglichen Risiko gewarnt habe. Kläger argumentieren im Allgemeinen, dass der Beipackzettel die Bedenken aus einigen Studien und Meldungen über unerwünschte Ereignisse nicht widerspiegele.

Der Hersteller hat diese Behauptungen bestritten. Allgemein formuliert argumentieren Unternehmen in solchen Verfahren, dass die wissenschaftlichen Beweise nicht belegen, dass das Medikament Geburtsfehler verursacht, dass die Zulassungsbehörden die verfügbaren Informationen geprüft haben und dass die Kennzeichnung den geltenden Anforderungen entsprach. Gerichte und Geschworene, nicht die Berichterstattung, entscheiden, wie sich diese gegensätzlichen Argumente in einem konkreten Fall auswirken.

Es ist wichtig zu verstehen, was diese Klagen behaupten und was nicht. Sie behaupten nicht, dass jedes Kind, das in der Schwangerschaft Zofran ausgesetzt war, ein gesundheitliches Problem haben wird. Die Klagen betreffen ein mögliches erhöhtes Risiko in einer Bevölkerungsgruppe und die Frage, ob eine angemessene Warnung hätte gegeben werden müssen.

Welche Geburtsfehler werden in den Klagen genannt?

In Klageschriften werden am häufigsten zwei Gruppen von Erkrankungen genannt. Die erste Gruppe umfasst Herzfehler, manchmal als angeborene Herzfehler bezeichnet, also strukturelle Unterschiede in der Herzentwicklung. Die zweite Gruppe umfasst Lippen- und Gaumenspalten, Öffnungen oder Spalten in der Oberlippe oder im Gaumen, die sich in der frühen Entwicklung bilden.

Zwei Punkte verdienen Betonung. Erstens haben Herzfehler und Spaltbildungen viele mögliche Ursachen, darunter genetische und umweltbedingte Faktoren, und die meisten Fälle treten ohne eine bekannte Medikamentenexposition auf. Zweitens beweist eine Klage, in der eine Erkrankung genannt wird, nicht, dass ein Medikament diese Erkrankung bei einem einzelnen Kind verursacht hat.

Wer kann möglicherweise eine Klage einreichen?

Die Anspruchsberechtigung wird von Fall zu Fall entschieden, doch Anwälte prüfen im Allgemeinen dieselben grundlegenden Elemente. Erstens muss es Belege dafür geben, dass der schwangere Elternteil Zofran oder generisches Ondansetron während der Schwangerschaft eingenommen hat, idealerweise im ersten Trimester, in dem sich die wichtigsten Organe bilden. Zweitens muss bei dem Kind eine der in der Klage genannten Erkrankungen diagnostiziert worden sein.

Der Zeitpunkt spielt auch in einer anderen Hinsicht eine Rolle. Jeder Bundesstaat hat eine Frist, die sogenannte Verjährungsfrist, für die Einreichung einer Klage. Diese Fristen variieren je nach Bundesstaat und Art des Anspruchs, und in Fällen mit Kindern werden sie oft anders berechnet. Weil eine versäumte Frist einen Anspruch vollständig beenden kann, sollten Familien, die rechtliche Schritte erwägen, nicht warten, um nach der für sie geltenden Frist zu fragen.

Welche Beweise und Unterlagen sind in der Regel wichtig?

Starke Ansprüche stützen sich auf Unterlagen, nicht allein auf Erinnerungen. Wenn Sie eine Klage erwägen, sammeln Sie diese Dokumente so früh wie möglich:

• Apothekenunterlagen oder Verschreibungsnachweise, die Ondansetron oder Zofran während der Schwangerschaft belegen, mit Daten und Dosierung, sofern verfügbar.
• Schwangerschafts- und Geburtsunterlagen, die die Schwangerschaft, die behandelten Symptome und den Zeitpunkt der Verschreibung dokumentieren.
• Geburts- und Kinderarztakten, einschließlich der Diagnose der in der Klage genannten Erkrankung.
• Unterlagen über Operationen, Krankenhausaufenthalte und laufende Behandlungen im Zusammenhang mit der Erkrankung.
• Schriftliche Notizen über Symptome, Medikamente und Gespräche mit Ärzten.
• Versicherungsabrechnungen oder Rechnungen, die die Behandlungsdaten bestätigen.

Machen Sie sich keine Sorgen, wenn einige Unterlagen fehlen. Kanzleien, die Arzneimittelverfahren bearbeiten, fordern routinemäßig Krankenakten im Namen ihrer Mandanten an. Bewahren Sie, was Sie haben, und schreiben Sie auf, woran Sie sich erinnern, solange es frisch ist.

Wie läuft das Einreichungsverfahren im Allgemeinen ab?

Viele Arzneimittelschäden werden über ein Verfahren abgewickelt, das als multidistrict litigation bezeichnet wird, oft abgekürzt als MDL. In einem MDL werden ähnliche Klagen aus dem ganzen Land vor einem Bundesrichter für koordinierte Vorarbeiten zusammengeführt, etwa für die Sammlung von Dokumenten und die Anhörung von Sachverständigen. Jede Familie behält ihren eigenen Fall.

Nach einer ersten Prüfung reicht die Kanzlei, die Sie vertritt, in der Regel eine Klageschrift ein, in der beschrieben wird, was geschehen ist, welcher Schaden geltend gemacht wird und auf welcher rechtlichen Grundlage der Anspruch beruht. Der Fall tritt dann in eine Beweisphase ein, in der beide Seiten Unterlagen und Informationen austauschen. Viele Fälle werden durch Vergleichsverhandlungen gelöst, manchmal nachdem eine kleine Zahl von Testfällen, sogenannte Musterverfahren, beiden Seiten gezeigt hat, wie Geschworene auf die Beweise reagieren.

Die meisten Kanzleien, die diese Fälle bearbeiten, arbeiten auf Erfolgshonorarbasis. Das bedeutet, dass die Familie kein Anwaltshonorar im Voraus zahlt und die Kanzlei einen Prozentsatz einer etwaigen Entschädigung zuzüglich Kosten erhält, wenn der Fall erfolgreich ist. Der genaue Prozentsatz und die Behandlung der Kosten variieren, also bitten Sie um die Honorarvereinbarung in schriftlicher Form und lesen Sie sie sorgfältig, bevor Sie unterschreiben.

Was eine Entschädigung abdecken kann

In Arzneimittelschäden fallen Entschädigungen im Allgemeinen in einige große Kategorien. Medizinische Kosten, einschließlich Operationen, Krankenhausaufenthalte, Therapien und laufende Behandlungen, sind in der Regel der größte Bestandteil. Familien können auch die Kosten künftiger Versorgung geltend machen, wenn eine Erkrankung eine langfristige Behandlung erfordert. Verdienstausfall kann relevant sein, wenn ein Elternteil die Arbeit reduziert hat, um ein Kind zu pflegen.

Kein Anwalt kann ehrlich ein bestimmtes Ergebnis oder einen bestimmten Betrag versprechen. Die Ergebnisse hängen von der Stärke der medizinischen Beweise, der Schwere der Erkrankung, dem Recht des betroffenen Bundesstaates und dem Stand des Verfahrens ab. Seien Sie vorsichtig bei jeder Werbung, die eine Zahlung garantiert. Wenn Ihre Familie betroffen ist, sammeln Sie Ihre Unterlagen, schreiben Sie Ihren zeitlichen Ablauf auf und vereinbaren Sie ein Beratungsgespräch, um zu erfahren, welche Frist und welche Optionen für Sie gelten.