Essure-Verhütungsmittel-Klage: Wer hat Anspruch, was die Klagen behaupten und wie man sie einreicht

Essure war ein dauerhaftes Verhütungsmittel, das Frauen als nicht-chirurgische Alternative zur Eileiterunterbindung angeboten wurde. Kleine Metallspiralen wurden in die Eileiter eingesetzt, wo Narbengewebe wachsen und die Eileiter dauerhaft verschließen sollte. Über die Jahre berichteten viele Frauen über schwere gesundheitliche Probleme, die sie mit dem Gerät in Verbindung brachten, und es folgten Tausende von Klagen. Dieser Leitfaden erklärt, worum es bei den Essure-Klagen ging, wer betroffen war, was aus dem Rechtsstreit wurde und welche Möglichkeiten heute noch bestehen.

Dieser Artikel dient nur der allgemeinen Information. Er ist keine Rechtsberatung und begründet kein Mandatsverhältnis. Gesetze und Fristen unterscheiden sich je nach Bundesstaat, sprechen Sie daher mit einer qualifizierten Anwältin oder einem qualifizierten Anwalt über Ihre eigene Situation.

Was ist Essure und warum gab es Klagen?

Essure wurde 2002 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Das Gerät bestand aus kleinen, flexiblen Spiralen, die teilweise aus Nickel-Titan und Edelstahlfasern gefertigt waren. Eine Ärztin oder ein Arzt setzte in jeden Eileiter eine Spirale ein, in einem Eingriff in der Praxis, der keine Schnitte und keine Vollnarkose erforderte. Innerhalb von etwa drei Monaten sollte Gewebe um die Spiralen herum wachsen und die Eileiter dauerhaft verschließen. Das Gerät wurde als einfachere, weniger invasive Option als eine chirurgische Sterilisation vermarktet.

Mit der Zeit häuften sich Berichte über Komplikationen. Frauen beschrieben Schmerzen, Blutungen, allergische Reaktionen und Geräte, die sich aus ihrer Position bewegten. Im Jahr 2016 ordnete die FDA an, dass der Hersteller einen deutlich sichtbaren Warnhinweis auf dem Produktetikett anbringen und eine Patienten-Checkliste mit den Risiken bereitstellen musste. Im Jahr 2018 kündigte der Hersteller an, den Verkauf von Essure in den Vereinigten Staaten bis Ende des Jahres einzustellen, und begründete dies mit sinkenden Verkaufszahlen. Der Verkaufsstopp entfernte das Gerät nicht bei Frauen, denen es bereits eingesetzt worden war, und er beendete die Klagen nicht.

Welche Verletzungen meldeten die Klägerinnen?

In den Klagen wurde eine breite Palette von Verletzungen und Symptomen beschrieben. Nicht jede Frau, die Essure erhalten hatte, erlebte diese Probleme, und die Klagen bewiesen nicht, dass das Gerät jedes gemeldete Symptom verursacht hatte. Zu den am häufigsten behaupteten Problemen gehörten chronische Becken- oder Bauchschmerzen, starke oder unregelmäßige Blutungen und schwere Erschöpfung. Viele Klägerinnen berichteten auch über allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit, die sie mit dem Nickelgehalt der Spiralen in Verbindung brachten.

Andere Klagen betrafen das Gerät selbst. Einige Klägerinnen gaben an, dass sich eine Spirale aus ihrer ursprünglichen Position bewegt, einen Eileiter oder die Gebärmutter durchstoßen oder in Stücke gebrochen habe. Diese Ereignisse erforderten manchmal Operationen, darunter Eingriffe zur Entfernung der Spiralen oder in einigen Fällen eine Gebärmutterentfernung. Einige Frauen berichteten auch über ungewollte Schwangerschaften, darunter Schwangerschaften, die eintraten, bevor der Verschluss der Eileiter bestätigt war.

Die rechtlichen Vorwürfe im Mittelpunkt der Klagen

Die Klagen argumentierten im Allgemeinen, dass der Hersteller Patientinnen sowie Ärztinnen und Ärzte nicht ausreichend vor den Risiken des Geräts gewarnt habe. Die Klägerinnen behaupteten, dass die Warnungen vor der Implantation unterschätzt hätten, wie schwerwiegend und wie häufig bestimmte Komplikationen sein könnten. Sie argumentierten auch, dass das Unternehmen unerwünschte Ereignisse nicht so vollständig oder so schnell an die Regulierungsbehörden gemeldet habe, wie es hätte tun sollen.

Viele Klagen betrafen auch das Zulassungsverfahren. Medizinprodukte, die ein bundesstaatliches Zulassungsverfahren durchlaufen, genießen einen gewissen Schutz vor bestimmten Klagen nach Landesrecht, und diese Frage wurde in den Essure-Verfahren intensiv diskutiert. Gerichte in verschiedenen Bundesstaaten kamen zu unterschiedlichen Schlussfolgerungen darüber, welche Klagen fortgeführt werden konnten. Weitere Klagen konzentrierten sich auf Herstellung und Design oder auf Werbematerialien, die Essure angeblich als sicherer und einfacher dargestellt hätten, als es war. Der Hersteller wies viele dieser Vorwürfe zurück und hielt daran fest, dass das Gerät bei bestimmungsgemäßer Verwendung sicher und wirksam sei.

Der Vergleich von 2020 und was er bedeutete

Im Jahr 2020 kündigte Bayer, der Hersteller von Essure, an, dass das Unternehmen etwa 1,6 Milliarden Dollar zahlen würde, um die meisten der in den Vereinigten Staaten anhängigen Essure-Klagen beizulegen. Berichten zufolge deckte der Vergleich die große Mehrheit der zu diesem Zeitpunkt eingereichten Klagen ab. Bayer räumte im Rahmen der Vereinbarung kein Fehlverhalten und keine Haftung ein, und das Unternehmen erklärte, dass der Vergleich eine geschäftliche Entscheidung zur Beendigung des Rechtsstreits gewesen sei.

Vergleiche in Massentort-Fällen wie diesem zahlen in der Regel nicht an alle Anspruchsteller den gleichen Betrag. Der Vergleich löste die meisten Klagen, aber nicht unbedingt alle.

Wer kann möglicherweise noch eine Klage einreichen?

Die Berechtigung hängt von mehreren Faktoren ab. Der erste ist, ob Ihnen Essure eingesetzt wurde. Medizinische Unterlagen, die das Implantationsdatum und die behandelnde Praxis belegen, sind in der Regel der Ausgangspunkt. Der zweite Faktor ist, ob Sie Komplikationen erlitten haben, die eine medizinische Behandlung erforderten, wie chronische Schmerzen, ein Gerät, das sich bewegt oder gebrochen ist, eine allergische Reaktion oder eine Operation zur Entfernung des Geräts.

Der dritte Faktor ist der Zeitpunkt. Jeder Bundesstaat hat eine Verjährungsfrist, also eine Frist für die Einreichung einer Klage. Diese Fristen unterscheiden sich stark, und die Frist kann je nach Bundesstaat und Anspruch zu unterschiedlichen Zeitpunkten beginnen.

Welche Entschädigung wurde in der Regel gefordert?

Die Entschädigung in Klagen wegen Medizinprodukten umfasst in der Regel mehrere Kategorien von Verlusten. Zu den häufigsten Kategorien gehören:

• Medizinische Kosten, einschließlich Operationen, Krankenhausaufenthalte, Bildgebung, Medikamente und Nachbehandlung im Zusammenhang mit dem Gerät.
• Entgangener Lohn und verminderte Erwerbsfähigkeit, für Personen, deren Symptome oder Behandlung sie an der Arbeit hinderten.
• Schmerz und Leid, einschließlich chronischer Schmerzen, seelischer Belastung und verminderter Lebensqualität.
• Kosten für die Entfernung des Geräts oder für Korrekturoperationen, wenn zusätzliche Eingriffe erforderlich waren.

Was zu tun ist, wenn Sie glauben, einen Anspruch zu haben

Beginnen Sie damit, sich bei anhaltenden Symptomen medizinisch behandeln zu lassen. Teilen Sie Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt mit, dass Ihnen Essure eingesetzt wurde, wann die Implantation stattfand und welche Symptome Sie erlebt haben. Bewahren Sie Kopien aller medizinischen Unterlagen, Bildbefunde und Rechnungen auf, und schreiben Sie eine Zeitleiste Ihrer Symptome und Behandlungen auf, denn Details werden mit der Zeit schwerer zu erinnern.

Ziehen Sie als Nächstes in Betracht, mit einer Kanzlei zu sprechen, die Fälle wegen Medizinprodukten bearbeitet. Die meisten Klagen wegen Medizinprodukten beginnen mit einer kostenlosen Fallprüfung, und Kanzleien arbeiten in der Regel auf Erfolgshonorarbasis, also gegen einen Prozentsatz einer etwaigen Entschädigung. Fragen Sie nach der Erfahrung der Kanzlei mit Essure oder ähnlichen Medizinprodukte-Verfahren, nach der Honorarstruktur und nach dem wahrscheinlichen Zeitrahmen. Bringen Sie Ihre medizinischen Unterlagen zur Beratung mit, unterschreiben Sie nichts, was Sie nicht verstehen, und nehmen Sie kein Vergleichsangebot ohne rechtliche Beratung an. Handeln Sie vor allem zügig, denn Fristen können verstreichen und Beweise werden mit der Zeit schwerer zu sammeln. Eine einfach erklärte Video-Einführung in die allgemeine Funktionsweise solcher Massentort-Klagen finden Sie in diesem Video auf dem Kanal Problem Solved.