Procès Essure et contraception : qui est concerné, ce que les plaintes allèguent et comment déposer

Essure était un dispositif de contraception permanente présenté aux femmes comme une alternative non chirurgicale à la ligature des trompes. De petits ressorts métalliques étaient placés dans les trompes de Fallope, où du tissu cicatriciel devait se former et obstruer durablement les trompes. Au fil des années, de nombreuses femmes ont signalé de graves problèmes de santé qu'elles pensaient liés au dispositif, et des milliers de procès ont suivi. Ce guide explique l'objet des procès Essure, les personnes concernées, l'issue du litige et les options qui peuvent encore exister aujourd'hui.

Cet article est une information générale uniquement. Il ne constitue pas un conseil juridique et ne crée aucune relation avocat-client. Les lois et les délais varient selon l'État, parlez donc de votre situation à un avocat qualifié.

Qu'est-ce qu'Essure et pourquoi a-t-il fait l'objet de procès ?

Essure a été approuvé par l'Agence américaine des médicaments (FDA) en 2002. Il se composait de petits ressorts flexibles fabriqués en partie en nickel-titane et en fibres d'acier inoxydable. Un médecin plaçait un ressort dans chaque trompe de Fallope au cours d'une intervention en cabinet qui ne nécessitait ni incision ni anesthésie générale.

Avec le temps, les signalements de complications se sont multipliés. Des femmes ont décrit des douleurs, des saignements, des réactions allergiques et des dispositifs qui s'étaient déplacés. En 2016, la FDA a ordonné au fabricant d'ajouter un avertissement encadré bien visible sur l'étiquette du produit et de fournir une liste de vérification décrivant les risques aux patientes. En 2018, le fabricant a annoncé qu'il cesserait de vendre Essure aux États-Unis d'ici la fin de l'année, en invoquant la baisse des ventes.

Quelles blessures les plaignantes ont-elles signalées ?

Les procès ont décrit un large éventail de blessures et de symptômes. Les problèmes les plus fréquemment allégués comprenaient des douleurs pelviennes ou abdominales chroniques, des saignements abondants ou irréguliers et une fatigue intense. De nombreuses plaignantes ont également signalé des réactions allergiques ou d'hypersensibilité, qu'elles reliaient à la teneur en nickel des ressorts.

D'autres plaintes concernaient le dispositif lui-même. Certaines plaignantes ont déclaré qu'un ressort s'était déplacé de sa position d'origine, avait perforé une trompe de Fallope ou l'utérus, ou s'était brisé en morceaux. Ces événements ont parfois nécessité une intervention chirurgicale, notamment des procédures pour retirer les ressorts ou, dans certains cas, une hystérectomie. Certaines femmes ont également signalé des grossesses non désirées, notamment des grossesses survenues avant que l'obstruction des trompes soit confirmée.

Les allégations juridiques au cœur des procès

Les procès soutenaient généralement que le fabricant n'avait pas averti de façon adéquate les patientes et les médecins des risques du dispositif. Les plaignantes affirmaient que les avertissements fournis avant l'implantation sous-estimaient la gravité et la fréquence possibles de certaines complications. Elles affirmaient également que l'entreprise n'avait pas signalé les événements indésirables aux autorités de régulation aussi complètement ou aussi rapidement qu'elle aurait dû le faire.

De nombreuses plaintes concernaient également le processus d'approbation préalable à la mise sur le marché. Les dispositifs médicaux qui passent par une approbation fédérale préalable bénéficient d'un certain degré de protection contre certaines plaintes relevant du droit des États, et cette question a été vivement débattue dans le litige Essure. D'autres plaintes portaient sur la fabrication et la conception, ou sur des documents marketing qui auraient présenté Essure comme plus sûr et plus simple qu'il ne l'était.

Le règlement de 2020 et ce qu'il a signifié

En 2020, Bayer, le fabricant d'Essure, a annoncé qu'il paierait environ 1,6 milliard de dollars pour régler la plupart des procès Essure en cours aux États-Unis. Selon les informations rapportées, le règlement couvrait la grande majorité des plaintes déposées à ce moment-là. Bayer n'a reconnu aucune faute ni responsabilité dans le cadre de l'accord, et l'entreprise a déclaré que le règlement était une décision commerciale visant à mettre fin au litige.

Les règlements dans les affaires de recours collectif de ce type ne versent généralement pas le même montant à chaque demandeur. Le règlement a résolu la plupart des plaintes, mais pas nécessairement toutes.

Qui peut encore déposer une plainte ?

L'admissibilité dépend de plusieurs facteurs. Le premier est de savoir si Essure vous a été implanté. Les dossiers médicaux indiquant la date d'implantation et le professionnel traitant constituent généralement le point de départ. Le deuxième facteur est de savoir si vous avez subi des complications ayant nécessité un traitement médical, comme des douleurs chroniques, un dispositif qui s'est déplacé ou brisé, une réaction allergique ou une intervention chirurgicale pour retirer le dispositif.

Le troisième facteur est le calendrier. Chaque État a un délai de prescription, c'est-à-dire une date limite pour déposer une plainte. Ces délais varient considérablement, et le délai peut commencer à des dates différentes selon l'État et la plainte.

Quelles indemnisations les plaintes ont-elles généralement demandées ?

L'indemnisation dans les procès liés aux dispositifs médicaux couvre généralement plusieurs catégories de pertes. Les catégories les plus courantes comprennent :

• Les frais médicaux, y compris la chirurgie, les soins hospitaliers, l'imagerie, les médicaments et le suivi liés au dispositif.
• La perte de salaire et la capacité de gain réduite, pour les personnes dont les symptômes ou le traitement les ont empêchées de travailler.
• La douleur et la souffrance, y compris la douleur chronique, la détresse émotionnelle et la qualité de vie réduite.
• Les coûts de retrait du dispositif ou de chirurgie de révision, lorsque des interventions supplémentaires ont été nécessaires.

Que faire si vous pensez avoir une plainte ?

Commencez par obtenir des soins médicaux pour tout symptôme persistant. Informez votre médecin du dispositif Essure, de la date de son implantation et des symptômes que vous avez ressentis. Conservez des copies de tous les dossiers médicaux, de l'imagerie et des factures, et notez une chronologie de vos symptômes et traitements, car les détails deviennent plus difficiles à mémoriser avec le temps.

Ensuite, envisagez de parler à un avocat qui traite les affaires de dispositifs médicaux. La plupart des plaintes liées aux dispositifs commencent par une évaluation gratuite du dossier, et les avocats travaillent généralement selon une convention d'honoraires de résultat, c'est-à-dire un pourcentage de toute indemnisation. Renseignez-vous sur l'expérience de l'avocat avec Essure ou des litiges similaires sur des dispositifs, sur la structure des honoraires et sur le calendrier probable. Apportez vos dossiers médicaux à la consultation, ne signez rien que vous ne comprenez pas et n'acceptez aucune offre de règlement sans conseil juridique. Surtout, agissez rapidement, car les délais peuvent expirer et les preuves deviennent plus difficiles à rassembler avec le temps. Pour une présentation vidéo en langage simple du fonctionnement général des recours collectifs de ce type, regardez cette vidéo sur la chaîne Problem Solved.